***產品既具有煙草產品的屬性，還具有電子產品的屬性，同時又屬于消費品，因此在美國受到不同監管機構的監管。
1. 電子產品屬性
應符合FCC監管要求，對應的認證程序為FCC SDOC。
2. 消費品屬性
應符合CPSC監管要求，最常見的要求為16 CFR part1303。如果產品表面有涂層，則涂層中禁止含鉛。
3. 包裝材料
TPCH (Toxics in Packaging Clearing House，早期叫做CONEG，即東北州州長聯合會)是美國一項旨在減少包裝材料中某些有害物質含量的協調法規，于1989年開始實施，其要求包裝材料以及單個的包材部件中鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）以及六價鉻（Cr VI）含量的總和不超過100 ppm。
4. 電池
1996年頒布聯邦法令《含汞電池和可充電池管理法》（US PUBLICLAW 104-142）于1996年5月13日開始實施。
禁止在堿錳電池和碳鋅電池中添加汞；
分階段禁止使用含汞電池。
5. FDA食品接觸材料要求
***的儲油倉長期跟***油接觸，而后煙油會霧化之后被消費者吸入，因此儲油倉內跟煙油接觸的材料需要符合食品接觸材料的標準要求。
6. 煙草產品屬性
2016年5月10日，FDA發布Deeming Regulation，2016年8月8日起生效，將電子霧化產品納入被監管的煙草產品范圍中。
通過FDA Deeming Regulation，FDA可以合法的監管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)的制造、進口、包裝、標簽、廣告、促銷、銷售和分銷。 ENDS包括但不限于Vaporizers, vape pens, hookah pens, electronic cigarettes (E-Cigarettes), and e-pipes.
煙草提取物/含尼古丁的產品或者有可能跟尼古丁/煙草提取物一起使用的產品受FDA管控。
不含尼古丁或煙草提取物且不可能跟尼古丁/煙草提取物一起使用的產品不受FDA管控。
同時監管對象也包括ENDS 的組件和部件，但不包括附件。
FDA嚴密監控零售商，制造商，進口商和分銷商對聯邦煙草法律法規的遵守情況， 并在發生違規行為時采取糾正措施。
FDA采取三管齊下的方法，通過以下方式幫助行業遵守法律：
開發和提供合規培訓和教育
通過監督，檢查和調查監控受監管行業的法律遵守情況
必要時采取行動，包括：
警告信
民事罰款（CMP）投訴
無煙銷售訂單（NTSO）投訴
緝獲，禁令和刑事起訴
生產場地注冊及產品清單
僅針對美國本土ENDS產品制造企業
術語“制造”指ENDS產品的制造，制備，組裝或加工，包括重新包裝或以其他方式更換任何ENDS產品包裝的容器，包裝物或標簽等。
在美國進口ENDS產品用于銷售或分銷，不屬于ENDS產品制造企業。
2016年8月8日之后新成立的ENDS產品制造企業，必須立即完成生產場地注冊及產品清單的上傳。
健康文件
針對ENDS產品的制造商或進口商，如果產品是從國外進口到美國的，產品的制造商和進口商應該共同確保健康文件按照FDA的要求提交。
健康文件關鍵內容：
健康，毒理學，行為學或生理學影響
煙草產品識別，組分，成分，部件，添加劑
新上市的產品必須于產品上市前90天提交
成分清單
針對ENDS產品的制造商或進口商，如果產品是從國外進口到美國的，產品的制造商和進口商應該共同確保成分清單按照FDA的要求提交。
僅針對最終出售給消費者的ENDS產品，對用于再生產的ENDS產品未做要求。
需要提交成分清單的部件：
由煙草制成或衍生的，
或含有在ENDS產品使用過程中燃燒，霧化或攝取的成分。
E-liquids√，Cartomizers╳，Coils ╳ ，Wicks ╳ ，Tanks ╳ ，Electrical components ╳
產品成分的變更必須于變更后產品上市前60天(減少成分或增加無害成分)或者90天(其他情況)內提交。
新上市的產品必須于產品上市前90天提交
有害及潛在有害物質報告（HPHC）
FDA認為：“有害及潛在有害物質”一詞包括ENDS產品或其煙霧中的任何化學或化學化合物：
a. 是或可能吸入，攝入或吸收到體內，包括作為氣溶膠（蒸氣）或任何其他排放物; 和
b. 導致或有可能對ENDS產品的使用者或非使用者造成直接或間接傷害。對ENDS產品的使用者或非使用者具有“可能造成直接傷害”的成分的實例包括作為有毒物質，致癌物質和成癮化學品和化學化合物的成分。對ENDS產品的使用者或非使用者具有“可能造成間接傷害”的成分的實例包括可能通過以下方式增加ENDS產品成分的有害影響的成分：
I. 可能有助于開始使用ENDS產品;
II. 可能阻礙停止使用ENDS產品;
III. 可能增加ENDS產品使用的強度（例如，使用頻率，消耗量，吸入深度）。
IV. 具有“可能引起間接傷害”的成分的另一個例子是可以增強ENDS產品成分的有害作用的成分
2016年8月8日后上市的產品，HPHCs報告最終指引文件出臺后上市銷售的產品，產品上市銷售前90天內提交
預上市許可 (PMTA)
2019年7月11日，美國馬里蘭州地區法院關于“青年***使用的流行水平上升是一場日益嚴重的公共衛生危機”的訴訟進行最終裁決，并要求FDA：
a. FDA應要求，對于2016年8月8日之前進入市場的新煙草產品（“新產品”），必須在2020年5月12日之前提交PMTA（2019年5月15日發布備忘錄意見和命令后10個月內）；
b. 對于在此期間未提交申請的新產品，應根據FDA的決定由FDA采取強制措施；
c. 已及時提交申請的新產品，當申請正在被FDA評估時，可在申請之日起不超過一年的時間內繼續在市場上銷售，而不受FDA強制措施的約束；
d. FDA應當有能力根據具體情況，針對每一產品進行評估，在具有充足理由條件下豁免新產品的PMTA備案要求。
2020年4月27日，FDA再發聲明，要求制造商和零售商從市場上撤出某些針對年輕人的***產品，FDA同時表示將繼續檢查以確保旨在吸引年輕人的未經授權的調味***產品符合規范。最終，打算繼續在市場上銷售2016年8月8號之前上市的任何公認的新煙草產品（包括ENDS產品）的制造商，必須在2020年9月9日之前向FDA提交申請，證明該產品是否符合法律的適用標準，例如產品是否適合保護公眾健康。由于冠狀病毒大流行的影響，該日期最近被延長（原日期為2020年5月12日）。
而在2016年8月8日之后進入市場的產品，則必須獲得PMTA的批準，才可以在市場銷售。
PMTA包括以下主要內容：
a. HPHCs分析報告
b. 毒理學分析報告
c. 臨床分析報告
d. 行為學分析報告
e. UL認證
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