美國(guó)再為中國(guó)生產(chǎn)的口罩“開(kāi)綠燈”，口罩出口迎利好！

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美國(guó)緊急授權(quán)大量KN95口罩

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日前，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）網(wǎng)站顯示，共有46家工廠位于中國(guó)的口罩生產(chǎn)商獲得緊急使用授權(quán)(EUA)。除3M中國(guó)、Creative Concepts等外資企業(yè)外，

在已獲得緊急授權(quán)的企業(yè)中，使用中國(guó)KN95標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)口罩的達(dá)到26家，其中包括奧美醫(yī)療、比亞迪、永泰三聯(lián)和中鼎檢等企業(yè)。

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本月初，FDA突然宣稱在N95口罩嚴(yán)重短缺的情況下，可將KN95口罩視為替代產(chǎn)品。這意味著FDA已經(jīng)接受了中國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)，隨后有4家中企生產(chǎn)的口罩獲得緊急使用授權(quán)，如今這一數(shù)字直接漲至26家。

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根據(jù)FDA文件，中國(guó)生產(chǎn)的口罩獲得EUA授權(quán)，需要滿足三個(gè)要求：

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一是擁有一個(gè)或多個(gè)NIOSH(美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證產(chǎn)品的制造商，按照其他國(guó)家/地區(qū)的適用授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的其他型號(hào)的過(guò)濾式面罩呼吸器(FFR)，FDA可以進(jìn)行驗(yàn)證；

二是中國(guó)以外的其他地區(qū)授權(quán)的，FDA可以進(jìn)行驗(yàn)證；

三是有獨(dú)立的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，能顯示其產(chǎn)品性能符合適用的測(cè)試標(biāo)的，FDA可以進(jìn)行驗(yàn)證。

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FDA授權(quán)幾經(jīng)波折，海外口罩銷量暴增

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據(jù)了解，FDA曾將中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩排除在授權(quán)范圍之外。授權(quán)問(wèn)題也是幾經(jīng)波折。

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3月17日，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心(CDC)明確公眾在物資不足的情況下，可戴其他部分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的口罩，包含中國(guó)KN95；

3月24日，FDA公布獲得EUA授權(quán)的他國(guó)標(biāo)準(zhǔn)口罩清單時(shí)，又將中國(guó)口罩排除在外；

3月28日，為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，FDA緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家認(rèn)證的非N95口罩，中國(guó)的KN95口罩仍然沒(méi)有獲得緊急授權(quán)；

4月3日，美國(guó)FDA在其官網(wǎng)上專門發(fā)布針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的呼吸器（口罩）獲得EUA授權(quán)的文件。

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對(duì)此有網(wǎng)友表示：反復(fù)翻臉這是終于繃不住了，不過(guò)你授權(quán)，我們這邊還不一定批呢？還有網(wǎng)友稱現(xiàn)在符合要求了，那一定是我們的標(biāo)準(zhǔn)提高了，所以價(jià)格嗨起來(lái)，其實(shí)我們資質(zhì)夠的不只是26家。

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為何美國(guó)突然如此緊急地大量授權(quán)進(jìn)口KN95口罩呢？還不是因?yàn)榫o缺！

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由于口罩緊缺，此前特朗普曾經(jīng)向醫(yī)務(wù)人員提議：“口罩可以消毒并重復(fù)使用，而不是在供應(yīng)緊缺時(shí)扔掉它們。”這番話被人們當(dāng)做笑談。FDA也指出，普通N95口罩“不能夠共享和重復(fù)使用”，但現(xiàn)在或許可以了。

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據(jù)了解，FDA已經(jīng)為Advanced Sterilization Products (ASP)公司提供了緊急使用授權(quán)(EUA)，該公司提供的去污技術(shù)，每天可以消毒多達(dá)400萬(wàn)個(gè)N95口罩，這些口罩被消毒后可以再使用。

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據(jù)阿里巴巴旗下跨境零售平臺(tái)速賣通的銷售數(shù)據(jù)顯示，歐美地區(qū)口罩銷量暴增。其中，西班牙口罩總銷量同比增超400倍、德國(guó)口罩總銷量增長(zhǎng)近200倍，而美國(guó)口罩銷量同比漲超280倍。

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銷量暴漲之下，口罩概念股也因此連連攀升，據(jù)悉，口罩指數(shù)年內(nèi)漲幅已達(dá)70.65%，并在3月9日觸及最高點(diǎn)，達(dá)2410.61點(diǎn)。

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亞馬遜N95口罩賣家被封號(hào)，12萬(wàn)美金遭凍結(jié)

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一方面，海外口罩嚴(yán)重短缺，另一方面，第三方平臺(tái)對(duì)口罩等防疫物資堅(jiān)持較高的銷售標(biāo)準(zhǔn)。

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昨天，一位亞馬遜賣家在行業(yè)論壇發(fā)帖求助，原因是其賣口罩被封號(hào)，超12萬(wàn)刀被凍結(jié)，目前正在重金尋求能夠拿回凍結(jié)資金的解封思路。這位賣家貼出了相關(guān)郵件通知，亞馬遜在信中表示：

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您的亞馬遜賣家?guī)粢驯挥谰猛Ｓ谩Ｄ牧斜硪褟奈覀兊木W(wǎng)站中刪除。

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為什么會(huì)這樣？您在我們的消費(fèi)者商店中欺騙性地列出了N95或類似口罩。目前，該產(chǎn)品類型在Amazon.com上禁止銷售。在Amazon.com上出售的商品必須遵守所有適用的法律和亞馬遜的政策。

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亞馬遜表示，要想重新激活銷售帳戶，需提交證明帳戶未違反平臺(tái)受限產(chǎn)品政策的證據(jù)或文件。如果亞馬遜沒(méi)有收到所需要的信息，賣家的帳戶將保持停用狀態(tài)，并且平臺(tái)可能會(huì)永久扣留賣家的款項(xiàng)。

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事實(shí)上，平臺(tái)的嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)不是沒(méi)有道理的，在疫情蔓延的當(dāng)下，不合格產(chǎn)品會(huì)引起買家的強(qiáng)烈不滿。

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據(jù)外媒報(bào)道，買家帕特·雷德蒙茲（Pat?Redmonds）在亞馬遜上尋找專業(yè)的N95口罩，用以保護(hù)自己和家人免受新型冠狀病毒的侵?jǐn)_。

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Pat從一位賣家那里訂購(gòu)了一個(gè)口罩，之后又從同一家網(wǎng)站上第二家價(jià)格稍便宜的零售商那里訂購(gòu)了另外3個(gè)口罩。但收到貨后，她發(fā)現(xiàn)這和女兒佩戴的N95口罩不一樣，于是她意識(shí)到自己被騙了。

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Pat很失望便向賣家問(wèn)責(zé)，令人欣慰的是，她拿回了第一個(gè)口罩賣家的退款。但第二個(gè)賣家很難處理，他們只提供了20％的退款，前提是Pat要自費(fèi)把這些口罩寄回中國(guó)。

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無(wú)奈之下，Pat聯(lián)系了亞馬遜的客戶服務(wù)，表示自己懷疑這兩個(gè)賣家出售假冒產(chǎn)品，并提供了圖片證明。最終，亞馬遜退還了她支付給兩個(gè)賣家的27.66英鎊。

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海關(guān)查獲大量違規(guī)出口口罩

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上述說(shuō)到的來(lái)自中國(guó)的假冒口罩令國(guó)內(nèi)賣家蒙羞，但更多不合格產(chǎn)品已經(jīng)被海關(guān)攔下。

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據(jù)海關(guān)總署新聞發(fā)布，4月1日以來(lái)，黃埔海關(guān)所屬東莞海關(guān)在跨境電商出口渠道查獲多批偽瞞報(bào)防疫物資或無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療物資。

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東莞海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)關(guān)員介紹，該關(guān)在對(duì)申報(bào)名為“包裝盒”“餐盒”“松緊帶”等多批貨物進(jìn)行查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中實(shí)際夾藏有口罩、防護(hù)服、檢測(cè)試劑等防疫物資，共計(jì)403799件。包括口罩40萬(wàn)只、防護(hù)服985套、新冠病毒檢測(cè)試劑盒240份、額溫槍3盒、呼吸機(jī)1臺(tái)等。目前東莞海關(guān)已對(duì)上述貨物依法扣留，移交處置部門進(jìn)一步處理。

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此外，廣東某公司向黃埔海關(guān)申報(bào)出口一票品名為“滑軌”的貨物，黃埔海關(guān)所屬老港海關(guān)根據(jù)布控指令查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)該批貨物實(shí)際為食品、紙杯等，結(jié)合對(duì)機(jī)檢圖像的分析研判，現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)關(guān)員在集裝箱底部發(fā)現(xiàn)夾藏的口罩15.3萬(wàn)個(gè)，包括一次性日常防護(hù)口罩和一次性高效防護(hù)口罩。目前海關(guān)已將該批貨物移交后續(xù)處置部門處理。