對食品的管理要求:
食品與藥物不同,F(xiàn)DA不要求食品進(jìn)行上市前評估。但是FDA要求食品符合以下幾點(diǎn)要求:
l??????? 食用安全
l??????? 生產(chǎn)過程安全衛(wèi)生
l??????? 無有毒物質(zhì)
l??????? 標(biāo)簽真實(shí)
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食品工廠登記管理管理范圍
l??????? 普通食品:只需要進(jìn)行工廠登記,即可出口美國;
l??????? 膳食補(bǔ)充劑:對于新的膳食補(bǔ)充劑成分,需要完成FDA NDI通知;
l??????? 酸化及低酸性食品:工廠需要獲得FCE號碼并且在FDA對生產(chǎn)流程,生產(chǎn)設(shè)備,滅菌方法等進(jìn)行備案,獲取SID號碼后才可以出口美國;
l??????? 嬰幼兒配方食品:上市前需要在FDA進(jìn)行備案登記;
l??????? 食品添加劑:新成分需要在FDA進(jìn)行FAP,新的接觸材料需要FDA完成FCN通知。對于接觸材料不需要進(jìn)行食品工廠登記,但是需要完成食品接觸材料的測試。
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食品工廠登記流程及周期